云掌财经网华大智造E25测序仪获批注册证，新增20家生态伙伴签约达成合作
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昨日盘后，据华大智造（688114.SH）自愿性披露的公告，全球第一款基于自发光测序生化原理的基因测序仪――华大智造基因测序仪DNBSEQ-E25（下文简称“E25”）已于1月10日获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证（国械注准20253220056），被准许在国内市场应用于临床。
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E25在小规模测序场景下具有高成本效益，是中小医院、各级疾控及海关、中小实验室等轻松实现测序能力布局的理想工具，可助力健康中国建设，满足人民群众日益增长的健康需求。此次获批NMPA，不仅意味着华大智造DNBSEQ基因测序仪在“激发光”与“自发光”路线均实现了临床场景覆盖，可在国内用于临床检测的DNBSEQ基因测序仪扩充至23款，也标志着华大智造在产品可及性和资质完备度上再次取得新的突破。
值得一提的是，华大智造在近日新增了20家生态伙伴基于E25的合作意向，覆盖感染防控、生育健康、精准医疗、动物疫病、法庭科学等多个领域，推动基因科技在更多的应用场景成为人类福祉。DNBSEQ-E25的“好搭档”――全封闭式自动化建库平台DNBelab-D4也已获批NMPA，并被引进多家医院。
在基因测序仪领域，华大智造“短读长+长读长”的产品矩阵均取得了显著的市场成绩。去年11月，纳米孔测序仪CycloneSEQ-WT02发布仅两个月装机量就突破了100台。同期，华大智造第1000台DNBSEQ-G99 基因测序仪下线，作为华大智造最快实现1000台量产的测序仪，以其快速、卓越的性能赋能全球越来越多的科研及临床领域用户。
在基因测序仪设备招投标市场上，华大智造同样表现出色。2024年前三季度，华大智造在基因测序仪设备中标品牌中的市占率达55.05%，位居第一，远超因美纳和贝瑞等其他品牌。
在国产替代趋势下，国内支持政策进一步加码。去年12月，财政部发布利好政策，拟在政府采购活动中给予本国产品相对于非本国产品20%的价格评审优惠。这一政策的出台，无疑为国产制造商提供了广阔的发展空间。未来，在行业复苏和多重有利因素的推动下，中国基因测序仪龙头华大智造的业务有望稳步增长。
本文来源：财经报道网
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